Europska komisija nedavno je usvojila važnu novu uredbu kojom se utvrđuju zahtjevi za podatke za odobrenje sigurnosnih sredstava i pojačivača u sredstvima za zaštitu bilja. Uredba, koja stupa na snagu 29. svibnja 2024., također utvrđuje sveobuhvatan program pregleda za te tvari kako bi se osigurala njihova sigurnost i učinkovitost. Ova uredba u skladu je s važećom Uredbom (EZ) 1107/2009. Nova uredba uspostavlja strukturirani program za postupni pregled sigurnosnih sredstava i sinergista na tržištu.
Glavne značajke uredbe
1. Kriteriji odobrenja
Uredba navodi da zaštitna sredstva i sinergije moraju ispunjavati iste standarde odobrenja kao i aktivne tvari. To uključuje usklađenost s općim postupcima odobrenja za aktivne tvari. Ove mjere osiguravaju da se sva sredstva za zaštitu bilja rigorozno procjenjuju prije nego što im se dopusti ulazak na tržište.
2. Zahtjevi za podatke
Zahtjevi za odobrenje sigurnosnih i sinergističkih sredstava moraju sadržavati detaljne podatke. To uključuje informacije o namjeravanoj upotrebi, koristima i preliminarnim rezultatima ispitivanja, uključujući studije u staklenicima i na terenu. Ovaj sveobuhvatni zahtjev za podacima osigurava temeljitu procjenu učinkovitosti i sigurnosti tih tvari.
3. Postupni pregled plana
Nova uredba utvrđuje strukturirani program za postupni pregled sigurnosnih sredstava i sinergista koji su već na tržištu. Popis postojećih sigurnosnih sredstava i sinergista bit će objavljen, a dionici će imati priliku prijaviti druge tvari za uvrštavanje na popis. Potiču se zajednički zahtjevi kako bi se smanjilo dvostruko testiranje i olakšala razmjena podataka, čime se poboljšava učinkovitost i suradnja u procesu pregleda.
4. Evaluacija i prihvaćanje
Postupak evaluacije zahtijeva da se zahtjevi podnesu pravovremeno i u potpunosti te da uključuju relevantne naknade. Države članice izvjestiteljice procijenit će dopuštenost zahtjeva i koordinirati svoj rad s Europskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA) kako bi osigurale sveobuhvatnost i dosljednost znanstvene procjene.
5. Povjerljivost i zaštita podataka
Kako bi se zaštitili interesi podnositelja zahtjeva, Uredba uključuje stroge mjere zaštite podataka i povjerljivosti. Ove mjere su u skladu s Uredbom EU 1107/2009, osiguravajući zaštitu osjetljivih informacija uz održavanje transparentnosti u postupku pregleda.
6. Smanjite testiranje na životinjama
Jedan značajan aspekt novih propisa je naglasak na minimiziranju testiranja na životinjama. Podnositelji zahtjeva potiču se na korištenje alternativnih metoda ispitivanja kad god je to moguće. Uredba zahtijeva od podnositelja zahtjeva da obavijeste EFSA-u o svim korištenim alternativnim metodama i detaljno navedu razloge za njihovu upotrebu. Ovaj pristup podržava napredak u etičkoj istraživačkoj praksi i metodama ispitivanja.
Kratak sažetak
Nova uredba EU-a predstavlja značajan korak naprijed u regulatornom okviru za sredstva za zaštitu bilja. Osiguravanjem da se zaštitna sredstva i sinergije podvrgnu strogim procjenama sigurnosti i učinkovitosti, uredba ima za cilj zaštititi okoliš i ljudsko zdravlje. Ove mjere također potiču inovacije u poljoprivredi i razvoj učinkovitijih i sigurnijih sredstava za zaštitu bilja.
Vrijeme objave: 20. lipnja 2024.