Europska komisija nedavno je usvojila važnu novu uredbu koja utvrđuje zahtjeve za podatke za odobrenje sigurnosnih tvari i pojačivača u sredstvima za zaštitu bilja.Uredba, koja stupa na snagu 29. svibnja 2024., također postavlja sveobuhvatan program pregleda za te tvari kako bi se osigurala njihova sigurnost i učinkovitost.Ova je uredba usklađena s važećom Uredbom (EZ) 1107/2009.Nova uredba uspostavlja strukturirani program za postupnu reviziju zaštitnih sredstava i sinergista koji se stavljaju na tržište.
Glavni naglasci uredbe
1. Kriteriji odobrenja
Uredba navodi da sigurnosna sredstva i sinergije moraju ispunjavati iste standarde odobrenja kao i aktivne tvari.To uključuje usklađenost s općim postupcima odobrenja za aktivne tvari.Ove mjere osiguravaju da su svi proizvodi za zaštitu bilja rigorozno ocijenjeni prije nego što im se dopusti ulazak na tržište.
2. Zahtjevi za podatke
Zahtjevi za odobrenje sigurnosnih i sinergijskih sredstava moraju sadržavati detaljne podatke.Ovo uključuje informacije o namjeni, prednostima i preliminarnim rezultatima ispitivanja, uključujući stakleničke i terenske studije.Ovaj sveobuhvatni zahtjev za podacima osigurava temeljitu procjenu učinkovitosti i sigurnosti ovih tvari.
3. Progresivna revizija plana
Nova uredba postavlja strukturirani program za postupnu reviziju sigurnosnih agenasa i sinergista koji su već na tržištu.Popis postojećih sigurnosnih agenasa i sinergista bit će objavljen, a dionici će imati priliku prijaviti druge tvari za uključivanje na popis.Potiču se zajedničke prijave kako bi se smanjilo duplo testiranje i olakšalo dijeljenje podataka, čime se poboljšava učinkovitost i suradnja u procesu pregleda.
4. Evaluacija i prihvaćanje
Proces ocjenjivanja zahtijeva da prijave budu pravodobno i potpune i da uključuju odgovarajuće naknade.Države članice izvjestiteljice ocijenit će prihvatljivost zahtjeva i koordinirati svoj rad s Europskom agencijom za sigurnost hrane (EFSA) kako bi osigurale sveobuhvatnost i dosljednost znanstvene procjene.
5. Povjerljivost i zaštita podataka
Kako bi se zaštitili interesi podnositelja zahtjeva, Uredba predviđa stroge mjere zaštite podataka i povjerljivosti.Ove su mjere u skladu s Uredbom EU-a 1107/2009, čime se osigurava zaštita osjetljivih informacija uz održavanje transparentnosti u postupku pregleda.
6. Minimizirajte testiranje na životinjama
Jedan značajan aspekt novih propisa je naglasak na smanjenju testiranja na životinjama.Kandidate se potiče da koriste alternativne ispitne metode kad god je to moguće.Uredba zahtijeva od podnositelja zahtjeva da obavijeste EFSA-u o svim korištenim alternativnim metodama i detaljno navedu razloge za njihovu uporabu.Ovaj pristup podupire napredak u etičkoj istraživačkoj praksi i metodama testiranja.
Kratak sažetak
Nova uredba EU predstavlja značajan iskorak u regulatornom okviru za sredstva za zaštitu bilja.Osiguravajući da sigurnosni agensi i sinergije prolaze rigorozne procjene sigurnosti i učinkovitosti, cilj uredbe je zaštititi okoliš i zdravlje ljudi.Ove mjere također promiču inovacije u poljoprivredi i razvoj učinkovitijih i sigurnijih sredstava za zaštitu bilja.
Vrijeme objave: 20. lipnja 2024